Als Medizinproduktehersteller brauchen wir ein nach EN ISO 13485:2012 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Hierfür werden wir regelmäßig von unserer Benannten Stelle auditiert.
In diesem Jahr stand ein Rezertifizierungsaudit auf dem Plan. Wir konnten dieses erfolgreich durchlaufen und können nunmehr unsere neuen Zertifikate präsentieren.
Neben der speziellen Norm für Medizinprodukte ist unser Qualitätsmanagementsystem auch nach ISO 9001:2008 zertifiziert.
Die Dokumente lassen sich im Downloadbereich unserer Seite herunterladen.
Man kann unseren Zertifikatsstatus auch auf www.certipedia.com nachvollziehen.
